Schrödinger, Inc. 财务利益冲突（FCOI）政策
目的
本政策的目的是明确与识别和管理财务利益冲突相关的要求和责任，以维护Schrödinger （公司）研究的诚信，并遵守联邦法规。
制定本政策旨在应对并遵守《2011年修订版财务利益冲突条例：促进研究客观性》（42 CFR 第50部分 F分部）中规定的具体联邦机构要求。 该条例旨在通过制定相关标准来促进研究的客观性，这些标准旨在确保由美国国立卫生研究院（NIH）拨款或合作协议资助的研究，在设计、实施和报告过程中，能够合理地避免因研究人员存在财务利益冲突而产生的偏见。 该条例的电子版本可查阅网址：http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-25/pdf/2011-21633.pdf。
流程概要
申请政府资助或企业资助的研究项目的研究人员，或在研究过程中产生重大财务利益（SFI）（定义见下文）的研究人员，均应通过《重大财务利益披露表》（附件1）披露该重大财务利益。无论是否存在重大财务利益，所有研究人员和关键人员均须每年提交一份《重大财务利益披露表》。
首席研究员有责任确保识别出在研究中存在经济利益关系的人员，并在提交研究提案或申请人类受试者研究批准时，按要求进行披露。
《重大财务利益披露表》及相关材料将转交首席财务官（CFO）审核。财务部将负责评估并制定管理所披露财务利益的方案，负责向外部资助方和政府机构提交机构报告及其他所需报告，并负责本政策的总体管理和执行。
在开展政府资助的研究之前，必须事先获得校长或首席财务官的批准。在根据该资助项目产生任何费用之前，必须完成利益冲突（SFI）审查。
所有参与研究的调查人员和关键人员均须提交年度更新报告。任何调查人员若在研究项目进行期间获得新的或增加的财务利益，应立即向首席财务官报告。年度更新及新获得的财务利益应通过《重大财务利益披露表》进行报告。
培训
美国国立卫生研究院（NIH）设计的“NIH 财务利益冲突”教程旨在就何为财务利益冲突提供教育培训。凡参与 NIH 资助项目的任何人员，均须完成本课程，其中包括所有参与 NIH 资助研究或其合规工作的Schrödinger 的研究人员、顾问及员工。
该课程可通过http://grants.nih.gov/grants/policy/coi/tutorial2011/fcoi.htm 访问。完成培训后，必须将结业证书提交给首席财务官（CFO）。您应保留一份副本以备存档。 在开展与任何美国国立卫生研究院（NIH）资助的科研项目相关的研究之前，或因利益冲突（FCOI）政策变更、研究人员/核心人员未遵守规定，或新入职本公司等情况，经公司认定有必要时，必须完成本培训。利益冲突（FCOI）培训至少应每三年（3）完成一次。
关键定义
以下定义仅供参考，被视为理解联邦关于利益冲突（FCOI）法规的关键定义。完整的官方定义列表可参见《联邦法规汇编》第42卷第50.603条。
机构——指任何申请或获得美国国立卫生研究院（NIH）研究资助的国内或国外、公立或私立实体或组织（联邦机构除外）。
研究人员——指项目负责人或首席研究员，以及任何其他无论职务或职位如何、目前或将来负责设计、实施或报告由美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究的人员，其中可能包括合作者或顾问等。
机构职责——指研究人员代表机构所承担的、且由机构界定的专业职责，包括但不限于研究、研究咨询、教学、专业实践、担任机构委员会成员，以及在机构审查委员会或数据与安全监查委员会等委员会中任职等活动。
经济利益——指任何具有货币价值的物品，无论其价值是否易于确定。
财务利益冲突（FCOI）——指可能直接且显著影响美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究的设计、实施或报告的重大财务利益。
管理——指采取行动处理财务利益冲突，其中可包括减少或消除该财务利益冲突，以确保在尽可能的范围内，研究的设计、实施和报告均不受偏见影响。
高级/关键人员——指项目负责人（PD/PI）以及该机构在资助申请、进展报告或根据相关规定向美国国立卫生研究院（NIH）提交的任何其他报告中确定的其他高级/关键人员。
重大财务利益（SFI）——
(1) 指研究者（及其配偶和受抚养子女）拥有的、由以下一项或多项利益构成的财务利益，且该利益合理地被认为与研究者的机构职责有关：
(i) 对于任何上市公司，如果披露前十二个月内从该实体获得的任何报酬价值与截至披露之日持有的该实体任何股权价值之和超过5,000美元，则视为存在重大财务利益 (ii) 对于任何非上市公司，若在披露前十二个月内从该实体获得的任何报酬价值合计超过5,000美元，或者研究人员（或其配偶及受抚养子女）持有该实体的任何股权（例如股票、股票期权或其他所有权权益），则视为存在重大财务利益；或 (iii) 获得与知识产权及相关权益（例如专利、著作权）相关的收入时
(2) 研究人员还必须披露与机构职责相关的任何报销或赞助的差旅（即由他人代为支付且未向研究人员报销的差旅，因此可能无法立即确定其确切金额）；但需注意，此披露要求不适用于由法规中规定的排除来源报销或赞助的差旅。 例如，如果首席研究员（PI）前往参加一个科学研讨会，但并未直接向公司支付费用，也未直接从公司获得报销（即差旅费由第三方/赞助商支付），则首席研究员必须向公司披露与该次差旅相关的基本信息，例如差旅目的、付款方/赞助商的身份、目的地和持续时间。 公司必须确定是否需要其他信息（例如金额），以及该差旅是否构成与美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究相关的利益冲突（FCI）。
(3)“重大财务利益”一词不包括以下类型的财务利益：
(i) 该机构向研究人员支付的薪金、版税或其他报酬（前提是该研究人员目前受雇于该机构或以其他形式受该机构委任）；(ii) 转让给该机构的知识产权，以及关于分享此类权利相关版税的协议；(iii) 研究人员在该机构持有的任何所有权权益（前提是该机构为商业或营利性组织）； (iv) 来自投资工具（如共同基金和退休账户）的收入，前提是研究人员不直接控制这些投资工具的投资决策；
(v) 由联邦、州或地方政府机构，或《美国法典》第20编第1001(a)条所定义的高等教育机构，或学术教学医院、医疗中心，或与高等教育机构有隶属关系的研究所赞助的研讨会、讲座或教学活动所得的收入； 或 (vi) 因在联邦、州或地方政府机构，符合《美国法典》第20编第1001(a)条定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或与高等教育机构有隶属关系的研究所的咨询委员会或评审小组中任职而获得的收入。
程序
A.确定须披露重大财务利益的人员——研究项目的首席研究员有责任确定所有根据本政策须披露重大财务利益（SFI）的研究人员，并确保编制和提交《重大财务利益披露表》。此外，首席研究员还应负责确保对新增或增加的财务利益进行年度更新和披露。
B. 《重大财务利益披露表》的提交与审核——凡根据本政策需披露重大财务利益（SFI）的个人，均应填写完整的《重大财务利益披露表》并提交给首席财务官（CFO）。首席财务官将对《重大财务利益披露表》进行初步审核，以确定是否存在潜在利益冲突。 若确定存在潜在利益冲突，则将采取相应步骤，以确定需要采取哪些措施来处理《重大财务利益披露表》中指出的重大财务利益。可能需要制定一份管理计划，以概述相关条款、条件及限制（如有），以确保遵守本政策。 该管理计划可能要求采取以下一项或多项（但不限于）行动，以管理、减少或消除任何实际或潜在的利益冲突：
- 重大财务利益的公开披露；
- 由独立评审员对研究方案进行评审；
- 由独立评审员对研究进行监督；
- 研究计划的修改；
- 被取消参与全部或部分受资助研究的资格；
- 剥离重大财务权益；
- 终止可能导致实际或潜在利益冲突的关系
所有管理计划均须由研究负责人和首席财务官签字。财务部应负责监督管理计划的执行情况。
C.年度报告及后续获得的重大财务利益——所有研究人员均应提交年度重大财务利益披露报告；若管理计划有要求，则应更频繁地提交。 任何研究人员若获得新的或增加的重大财务利益，应在发现或获得该重大财务利益之日起30天内，及时提交新的《重大财务利益披露表》。项目负责人有责任确保该项目中任何新加入的研究人员向首席财务官提交所需的重大财务利益报告。
D.违反利益冲突政策——研究人员应全面、及时地遵守本政策。凡有人员违反本政策，包括未按要求披露财务利益或未遵守管理计划的要求，首席财务官应就对违规人员实施制裁或启动纪律程序向校长提出建议。
此外，若研究人员未遵守本政策，公司应遵循联邦法规，向资助机构进行通报。联邦机构可酌情采取其认为适当的措施，包括在问题解决之前暂停向该研究人员提供资金。
E.记录保存——研究人员《重大利益冲突披露表》的记录，以及为管理实际或潜在利益冲突所采取措施的记录，应由财务部门自最终支出报告提交给美国国立卫生研究院（NIH）之日起保存三（3）年，或按照《联邦法规汇编》第45卷第74.53(b)条和第92.42(b)条对不同情况的规定进行保存。
F.次级受助方要求——次级受助方必须遵守本政策，或出具证明，表明其组织符合联邦政策《2011年修订版财务利益冲突条例：促进研究客观性》（42 CFR 第50部分 F子部分），且其负责的研究项目部分（如次级资助协议中所详述）符合其机构政策。 若分包受助方发现存在重大财务利益冲突（SFI），须在发现该利益冲突之日起30天内向首席财务官（CFO）报告。此外，分包受助方必须证明并保证，任何已报告的利益冲突均已按照联邦法规的要求得到妥善处理、减轻或消除。
G.联邦报告——财务部负责根据适用的联邦要求，处理涉及披露重大财务利益（SFI）事项的报告事宜。美国国立卫生研究院（NIH）要求提交以下报告：
i.初始报告——在本公司根据美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究项目支出任何资金之前，本公司必须向NIH提交一份利益冲突报告（FCOI），内容涉及本公司根据相关规定认定为存在财务利益冲突的任何研究人员财务利益（SFI）。
ii.在美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究项目进行期间，公司应在确定存在新的利益冲突（FCOI）后60天内提交利益冲突报告。若未及时披露利益冲突，公司应在发现后60天内向NIH提交利益冲突报告，并在发现违规行为后120天内完成追溯审查。
iii.年度利益冲突报告——对于此前已向美国国立卫生研究院（NIH）报告的任何利益冲突，公司应提交年度利益冲突报告，说明该利益冲突的现状及其相关管理计划的任何变更。