作为公司范围内的休整与充电计划的一部分,Schrödinger 全球所有办事处将于8月17日至21日当周暂停办公。在此期间,我们的响应将有所限制,敬请谅解。Scientific和技术支持 团队成员仅会处理紧急支持问题。

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Schrödinger 临床试验透明度及临床试验受试者保护政策

一、目的

Schrödinger 致力于通过创新的药物发现与开发,推动科学进步并改善患者预后。我们深知临床试验的透明度、伦理实践以及人权保护(包括知情同意和受试者数据保护)至关重要。Schrödinger的《临床试验透明度与受试者保护政策》阐明了我们的承诺:公开发布正在进行的临床试验信息、分享试验结果,并在受试者保护方面恪守最佳实践、监管要求及人权原则。

二、适用范围

本政策适用于由Schrödinger 开展或赞助的所有临床试验,无论是由内部发起还是与外部合作伙伴合作开展,也不论其地理位置如何。 此外,本政策还适用于参与Schrödinger临床试验开展和执行的Schrödinger 临床开发组织,包括内部和外部利益相关方。

三、政策

正在进行的临床试验透明度: Schrödinger 确保所有适用的临床试验均严格遵循区域法规和国际标准,在公众可访问的临床试验注册库(如ClinicalTrials.gov、欧洲临床试验数据库(EudraCT)或其他相关平台)上进行注册。这些注册信息将包含对试验信息的及时更新。

临床试验结果透明度: Schrödinger 致力于按照适用法规和行业标准,及时、全面地公布已完成的临床试验结果。我们披露所有干预性试验的结果,无论其结果是成功、未得出明确结论还是失败。除了在公开平台上分享结果外,Schrödinger 还通过鼓励在同行评审期刊上发表研究成果,促进数据共享,以推动进一步的研究和科学进步。

临床试验受试者及其数据的保护:
Schrödinger 严格遵循最高标准的最佳实践和监管要求,以保障参与Schrödinger 赞助的临床试验的任何人员的安全与伦理权益。这包括确保试验参与者获得知情同意,其中需提供关于试验目的、风险、益处及不参与的替代方案的清晰易懂的信息,同时尊重人权原则,包括自主权、尊严权以及免受伤害的权利。 所有涉及人类受试者的试验方案均须经过机构审查委员会和/或伦理委员会的审查,其中知情同意书将接受全面审查,以确保符合伦理原则、人权标准及监管指南。此外,Schrödinger 承诺遵守我们运营所在司法管辖区关于数据隐私的法律法规。

合规、改进与监督:
Schrödinger 严格遵守所有与临床试验透明度及临床试验受试者保护相关的适用地方、国家及国际法规和指南。Schrödinger 致力于根据不断变化的监管要求、最佳实践和人权原则,持续改进我们的临床试验透明度实践和受试者保护措施,包括知情同意程序。 首席医疗官(CMO)和临床开发团队负责监督本政策的实施,并确保所有参与开展Schrödinger 临床试验的员工和承包商均了解并遵守这些原则。此外,Schrödinger 会在Schrödinger的年度报告中定期更新有关透明度工作、知情同意实践及人权承诺的最新情况,包括已注册临床试验的数量、结果报告的进展以及遇到的任何挑战。