I.目的
Schrödinger 当社は、革新的な創薬および医薬品開発を通じて、科学の進歩と患者の治療成果の向上に尽力しています。当社は、臨床試験における透明性、倫理的な実践、およびインフォームド・コンセントや被験者データの保護を含む人権の保護が極めて重要であることを認識しています。Schrödingerの「臨床試験の透明性および被験者保護に関する方針」では、進行中の臨床試験の公開、試験結果の共有、ならびにベストプラクティス、規制要件、および被験者保護の文脈における人権の原則の遵守に対する当社の取り組みを概説しています。
II. 適用範囲
本方針は、Schrödinger が実施または後援するすべての臨床試験に適用されます。これには、社内で開始されたもの、外部パートナーとの共同で開始されたものを問わず、また実施場所の地理的条件にかかわらず適用されます。 さらに、本方針は、Schrödingerの臨床試験の実施および遂行に関与する、社内外のステークホルダーを含むSchrödinger の臨床開発組織にも適用されます。
III. 方針
進行中の臨床試験の透明性： Schrödinger 該当するすべての臨床試験が、地域ごとの規制および国際基準に厳格に従い、ClinicalTrials.gov、欧州臨床試験データベース（EudraCT）、またはその他の関連プラットフォームなど、一般に公開されている臨床試験登録機関に登録されることを保証します。これらの登録には、試験情報の適時な更新が含まれます。
臨床試験結果の透明性： Schrödinger 当社は、適用される規制および業界基準に従い、完了した臨床試験の結果を適時かつ包括的に公開することに尽力しています。当社は、成功、結論が出なかった、あるいは否定的な結果のいずれであるかにかかわらず、すべての介入試験の結果を開示しています。Schrödinger は、一般に公開されているプラットフォームでの結果の共有に加え、査読付き学術誌への研究成果の掲載を奨励することで、さらなる研究および科学の進歩に向けたデータ共有を促進しています。
臨床試験参加者およびそのデータの保護：
Schrödinger Schrödinger が主催する臨床試験に参加するすべての人の安全と倫理を保護するため、当社はベストプラクティスおよび規制要件における最高水準を遵守しています。これには、自律権、尊厳、危害からの保護といった人権の原則を尊重しつつ、試験の目的、リスク、利益、および参加の代替案について明確かつ理解しやすい情報を提供する、試験参加者へのインフォームド・コンセントが含まれます。 ヒトを対象とするすべての試験プロトコルは、機関内審査委員会および／または倫理委員会の審査を受け、インフォームド・コンセント文書が徹底的に精査され、倫理原則、人権基準、および規制ガイドラインへの準拠が確保されます。さらに、Schrödinger 当社は、事業を展開する管轄区域におけるデータプライバシーに関する法令を遵守することを約束します。
コンプライアンス、改善、および監督：
Schrödinger は、臨床試験の透明性および臨床試験に登録された被験者の保護に関連する、適用されるすべての地域、国内、および国際的な規制およびガイドラインを厳格に遵守しています。Schrödinger は、変化し続ける規制要件、ベストプラクティス、および人権の原則に従い、インフォームド・コンセントの手続きを含め、臨床試験の透明性に関する取り組みおよび被験者保護を継続的に改善することに尽力しています。 最高医療責任者（CMO）および臨床開発チームは、本方針の実施を監督し、Schrödinger の臨床試験の実施に関与するすべての従業員および契約業者が、これらの原則を認識し、遵守するよう確保します。さらに、Schrödinger は、Schrödingerの年次報告書において、登録された臨床試験の数、結果報告の状況、および直面した課題など、当社の透明性への取り組み、インフォームド・コンセントの実践、および人権への取り組みに関する最新情報を定期的に提供しています。